制藥用水分為藥用純化水和注射用水二種，藥用純化水由雙級反滲透或雙級反滲透加EDI系統生產得到，應用于醫

用大輸液、 體外診斷試劑、生化制品用水、醫療器械清洗用水等領域，藥用純化水經過多效蒸餾去除熱源后制備成注

射用水，應用于注劑、 醫用無菌及人工腎析用水。我公司生產的醫用純水設備，從設計、選材、施工到出水水質完全

符合《中華人民共和國藥典》(2010) 或美國FDA認證中關于純化水、注射用水的檢驗標準，設備符合規范。

　　《醫療器器械生產質量管理規范》中規定：

　　純化水：主要用于零部件的清洗、生產工藝用冷卻水、工位器具清洗、潔凈區、工作臺面清洗、消毒液配制、內包裝清洗以及作為配料水等；

　　純化水適用產品：骨科植入物醫療器械、宮內節育器、體外診斷試劑等。

　　注射用水：主要用于與藥液直接接觸的零配件的末道清洗、產品配料用水、儲水器清洗、內包裝清洗等；

　　注射用水適用產品：注射器等一次性使用無菌醫療器械、血管內支架等植入性醫療器械、填充材料、同種異體醫療器械、動物源醫療器械等。